A Anvisa determinou nesta quinta-feira 23/06, a interdição e recolhimento de lotes dos medicamentos com princípio ativo da Losartana.
Segundo a Anvisa, "a medida foi tomada devido a presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável".
Este tipo de medicação é um dos mais indicados e usados no Brasil para o tratamento de pressão alta (hipertensão arterial) e insuficiência cardíaca, reduzindo o risco de derrame e infarto.
Mas a agência enfatiza que as pessoas que utilizam o medicamento não devem interromper o seu tratamento, pois pode levar a problemas graves.
Agência já havia dado publicidade aos recolhimentos voluntários anteriores, realizados pelas próprias empresas farmacêuticas nos meses de setembro e outubro de 2021 e junho de 2022.
As impurezas chamadas de "azido" são substâncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA) e que tem potencial mutagênico. Impurezas mutagênicas são substâncias químicas que podem causar mudanças no DNA de uma célula. A medida é preventiva e foi tomada após a realização de análises nos produtos do mercado brasileiro. As avaliações foram realizadas pelos fabricantes do medicamento no Brasil por determinação da Anvisa.
A lista que foi divulgada de produtos afetados inclui lotes que deverão ser recolhidos pelas empresas e outros que ficarão interditados até que sejam concluídas as análises sobre a presença do contaminante nos medicamentos.
A Anvisa esclarece que os lotes que foram mantidos no mercado são considerados seguros e podem ser consumidos.
Veja as orientações completas:
A minha losartana está entre os lotes recolhidos. O que eu devo fazer?
Como faço para trocar a minha losartana?
Por que a Anvisa está recolhendo ou interditando os lotes?
1) O que eu devo fazer se a minha losartana estiver entre os lotes afetados?
Nesse caso, a Anvisa orienta que você continue o tratamento e converse com o seu médico se precisar de orientações.
É importante que você não pare o tratamento. Só troque de remédio quando já tiver uma nova caixa em mãos, pois parar o remédio pode trazer problemas imediatos à saúde – como derrame, ataques cardíacos e piora da insuficiência cardíaca, inclusive com risco de morte.
Como eu sei se a minha losartana está entre os que devem ser recolhidos do mercado?
Você pode conferir o fabricante e o número do lote do seu medicamento nesta lista, disponibilizada pela Anvisa neste link. A lista é extensa e inclui remédios dos laboratórios: Aché, Biolab Sanus, Brainfarma, Cimed, Eurofarma, Geolab, Teuto e Prati, Donaduzzi & Cia.
Como eu sei se a minha losartana está entre os lotes interditados?
Você pode conferir o fabricante e o número do lote do seu medicamento na lista abaixo:
2) Como faço para trocar a minha losartana?
Depois de falar com o seu médico, se for trocar o medicamento, você deve entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório que fabrica a sua losartana para se informar sobre a troca.
O contato das empresas aparece na embalagem e na bula do remédio. É dever da empresa fazer a substituição ou a troca do remédio – os lotes que foram mantidos no mercado são considerados seguros e podem ser consumidos.
3) Por que a Anvisa está recolhendo ou interditando os lotes?
A agência detectou a impureza “azido” – uma substância que pode causar mutações – em uma concentração acima do limite de segurança aceitável nos remédios. A medida é preventiva.
A presença do azido no insumo farmacêutico da losartana foi identificado no mundo em setembro de 2021. O contaminante pode aparecer durante a produção do insumo farmacêutico ativo, que é utilizado pela indústria farmacêutica para fabricar o medicamento final.
GUIA MIRAÍ
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